“近年來，我國生命健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展均取得了一定的進步，但兩者在相互促進、相互推動方面仍有較大局限。”全國人大代表、中科院院士李林告訴記者，最大的局限在于支撐真實世界研究的標(biāo)準(zhǔn)體系尚未建立。
李林說，真實世界數(shù)據(jù)涉及個人信息、人口健康信息、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)及人類遺傳資源信息等不同屬性的數(shù)據(jù)，真實世界研究涉及數(shù)據(jù)安全法、網(wǎng)絡(luò)安全法、生物安全法等相關(guān)的法律合規(guī)要求，真實世界證據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)體系聯(lián)動實驗室研究、臨床研究、疾控實踐等多方的相關(guān)主體，其復(fù)雜性、系統(tǒng)性、艱巨性和長期性都要求有完善的標(biāo)準(zhǔn)體系來促成多方的協(xié)同創(chuàng)新，才能使創(chuàng)新資源得到最合理分配、最充分利用?！叭欢?，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系的缺失，使得我國尚未發(fā)揮出14億人口大國的真實世界研究優(yōu)勢?！?/p>
此外，我國還面臨生命健康專利標(biāo)準(zhǔn)化的路徑不明晰、生命健康科技評價中的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)出比重不足等問題。近年來，“破四唯”已成為各方共識，但在生命健康領(lǐng)域的“立新標(biāo)”中，標(biāo)準(zhǔn)化成果作為衡量科技創(chuàng)新的重要產(chǎn)出，尚未得到廣泛重視。
李林認為，這種短板導(dǎo)致未能最佳發(fā)揮科技評價的“指揮棒”作用引導(dǎo)創(chuàng)新方向。為此，他建議，針對上述三個問題的解決方案入手，推動標(biāo)準(zhǔn)化與科技創(chuàng)新互動發(fā)展，提升生命健康基礎(chǔ)研究和成果轉(zhuǎn)化的能級。
一是布局真實世界研究的標(biāo)準(zhǔn)體系創(chuàng)制。圍繞真實世界研究的應(yīng)用場景，由衛(wèi)健、科技、工信等部門聯(lián)合創(chuàng)制或完善人類樣本相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建相互兼容、互聯(lián)互通的標(biāo)準(zhǔn)體系，以此為基礎(chǔ)支撐引導(dǎo)創(chuàng)新資源的有效配置，形成推進科技創(chuàng)新的強大合力，促進科學(xué)統(tǒng)籌、集中力量、優(yōu)化機制、協(xié)同攻關(guān)，最大限度地激發(fā)各類創(chuàng)新主體的潛能、釋放各類創(chuàng)新主體的活力。
二是以“標(biāo)準(zhǔn)必需專利”制度完善為切入點，探索生命健康領(lǐng)域的“專利標(biāo)準(zhǔn)化”發(fā)展路徑。在生命健康領(lǐng)域的政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新活動中，對標(biāo)國際規(guī)則、國際標(biāo)準(zhǔn)、國際專利布局，完善標(biāo)準(zhǔn)專利聲明制度、評估體系、許可原則等，在此基礎(chǔ)上完善技術(shù)轉(zhuǎn)化中標(biāo)準(zhǔn)與專利結(jié)合的路徑，提高技術(shù)轉(zhuǎn)化水平和效率，進而推動生命健康領(lǐng)域全方位、深層次、廣領(lǐng)域的科技開放治理協(xié)同。
三是重視標(biāo)準(zhǔn)化成果產(chǎn)出在多元化科技成果評價指標(biāo)體系中的作用。在國家重點研發(fā)計劃的立項、實施和結(jié)題的過程中，以及科研機構(gòu)、科技人才評價的過程中，一方面將高水平標(biāo)準(zhǔn)與高質(zhì)量論文、高價值專利并列作為重大科技成果產(chǎn)出的形式之一，另一方面注重高質(zhì)量論文、高價值專利、高水平標(biāo)準(zhǔn)的融合評價，以此提高成果評價的規(guī)范化水平，解決分類評價體系不健全以及評價指標(biāo)單一化等問題。
來源：文匯報
作者：許琦敏
責(zé)任編輯：任荃
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